Эта часть серии европейских стандартов определяет общие требования к соединителям малого диаметра, используемым в конкретных медицинских целях для подачи жидкостей или газов к пациенту или от него или через промежуточные системы. Он задуман как справочный документ, который можно использовать в качестве инструмента для минимизации риска неправильного подключения соединителей малого диаметра между различными медицинскими приложениями. Он обеспечивает основу для оценки невзаимозаменяемости соединителей малого диаметра на основе их конструкции и размеров. Он не устанавливает требований к медицинским изделиям и аксессуарам, на которых предусмотрены эти разъемы. Такие требования приведены в отдельных международных или европейских стандартах для конкретных медицинских изделий и аксессуаров. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Предполагается, что новые конструкции соединителей малого диаметра должны быть включены в данную серию стандартов после их оценки в соответствии с процедурой, приведенной в разделе 6. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Производителям рекомендуется включать соединители малого диаметра, указанные в этой серии стандартов. Стандарты на медицинские устройства или системы, даже если они в настоящее время не требуются конкретными стандартами на устройства. Ожидается, что при пересмотре стандартов на конкретные устройства будут включены требования к разъемам малого диаметра, указанные в серии стандартов. ПРИМЕЧАНИЕ 3. Производителям и пользователям рекомендуется сообщать о своем опыте использования соединителей малого диаметра, указанных в настоящей серии стандартов, техническому комитету или целевой группе, ответственной за разработку настоящей серии стандартов, для учета этих отзывов при пересмотре настоящей серии стандартов. соответствующую часть настоящей серии стандартов.
CEN EN 15546-1-2008 История
2008CEN EN 15546-1-2008 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования.