1.1 В настоящем руководстве описан лабораторный метод оценки свойств износа материалов или устройств (или того и другого), которые рассматриваются для использования в качестве несущих поверхностей протезов коленного сустава человека. Коленные протезы оцениваются в устройстве, предназначенном для имитации трибологических условий, возникающих в коленном суставе человека. 1.2. Методы, описанные в настоящем руководстве, предназначены для применения к ряду принципиально различных типов имитаторов износа коленного сустава. К ним относятся устройства, которые предназначены для приложения определенной комбинации осевой нагрузки, углового движения сгибания/разгибания, смещения передне-задней мышцы или сдвигающей силы, а также вращательного смещения или крутящего момента большеберцовой кости к образцам для испытаний на износ бедренной и большеберцовой костей. 1.3 Поскольку метод моделирования коленного сустава позволяет использовать фактические конструкции имплантатов, материалы и комбинации физиологической нагрузки/движения, он может представлять собой более физиологическую симуляцию, чем базовые тесты на износ, такие как «штырь на диске» (метод испытаний F732) или «кольцо на диске» (метод испытаний F732). ISO-6474).1.4 Целью настоящего руководства является ранжирование сочетаний конструкций имплантатов и материалов с учетом скорости износа материалов в моделируемых физиологических условиях. Однако следует признать, что поскольку существует множество возможных вариаций условий in vivo, единственное лабораторное моделирование с фиксированным набором параметров не может быть универсально репрезентативным (1,2)1.5 Эталонные материалы для сравнительной оценки потенциальных материалов , конструкции и процессы должны определять скорость износа экструдированного или прессованного полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВММ) (спецификация F648) по отношению к стандартным встречным поверхностям [сплав кобальт-хром-молибден (спецификация F75); термомеханически обработанный кобальт-хром (спецификация F799 или F1537)], имеющий типичную для протезирования поверхность и геометрию, аналогичную таковым с установленным клиническим анамнезом. Эти эталонные материалы будут протестированы в тех же условиях износа, что и материалы-кандидаты.
ASTM F1715-00 История
2017ASTM F1715-00e1 Стандартное руководство по оценке износа конструкций протезов коленного сустава в симуляторах (отозвано в 2006 г.)
2000ASTM F1715-00 Стандартное руководство по оценке износа конструкций протезов коленного сустава в симуляторах