1.1 Настоящие технические условия устанавливают требования к эксплуатационным характеристикам для кратковременного использования одноразового катетера с баллонной фиксацией французского размера от 12 до 26 включительно, используемого медицинскими работниками для обеспечения средств дренирования мочевого пузыря через уретру. Продукт изготавливается в различных размерах и из различных материалов, таких как латекс, силикон, резина и различные полимеры (а также их комбинации), и поставляется нестерильным для стерилизации и стерильным только для одноразового использования. Катетеры, поверхность которых была химически обработана для придания биосовместимости или микробных свойств, могут быть протестированы в соответствии с настоящей спецификацией. эту спецификацию. Аналогичным образом, использование таких катетеров для неуретральной катетеризации (например, для нефростомии, надлобковой цистостомии, уретеростомы, гастростомы, клизм и т.д.) исключено из объема данного описания. Аналогичным образом, трехпросветные катетеры, баллонные катетеры объемом 30 см3 и педиатрические катетеры, а также катетеры, поверхность которых была химически обработана для повышения их смазывающей способности, не были протестированы на соответствие этой спецификации и исключены из области ее применения и потребуют отдельной разработки стандартов.1.3. стандарт может включать опасные материалы, операции и оборудование. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F623-99e1 История
2019ASTM F623-19 Стандартные характеристики катетера Фолея