ASTM E1838-02 Стандартный метод испытаний для определения эффективности уничтожения вирусов жидких гигиенических средств для мытья рук и протирки рук с использованием подушечек пальцев взрослых добровольцев
Эта процедура in vivo предназначена для проверки способности гигиенических средств для мытья рук снижать уровни отдельных инфекционных вирусов из экспериментально загрязненных подушечек пальцев взрослых добровольцев. Поскольку в любом тесте можно использовать две подушечки большого пальца и все восемь подушечек пальцев, это позволяет учитывать входной контроль вируса (два), количество вируса, оставшегося после высыхания инокулята (два), удаление вируса после обработки контрольный или эталонный раствор (два) и до четырех повторов для оценки эффективности устранения вирусов тестируемого продукта. Для проведения одного теста требуется не более 100 мкл вирусной суспензии. Результаты испытаний с использованием этого метода испытаний могут лечь в основу подтверждающих испытаний с использованием подходящего протокола испытаний всей руки. Этот метод тестирования предназначен для выполнения обученным специалистом, который отвечает за выбор подходящей хост-системы для тестового вируса и применение методов, необходимых для распространения и поддержания хоста и тестового вируса. Справочный текст см. у Шмидта и Эммонса (7). Хотя данный метод тестирования относится к тестированию вирусов человеческого происхождения, его можно легко адаптировать для работы с бактериями, грибами, простейшими и бактериофагами. Количество инфекционных микроорганизмов, остающихся на руках после мытья, можно дополнительно уменьшить, высушив вымытые руки бумагой, тканью или теплым воздухом (8). Поэтому этап сушки подушечек пальцев после воздействия контрольного или тестируемого раствора не включен, чтобы избежать удаления вируса в процессе сушки. Этот метод испытаний не предназначен для использования с хирургическими скрабами для рук или предоперационной подготовкой кожи. Количество вируса на каждой подушечке пальца после высыхания инокулята должно быть не менее 104 инфекционных единиц, что позволит выявить снижение до 4 log10 титра инфекционности вируса данным препаратом в условиях данного теста. метод.1.1 Кожа человека не является переносчиком вирусов как часть своей резидентной флоры. Однако руки, временно зараженные вирусами, могут служить средством распространения многих типов вирусных инфекций. Гигиеническое мытье рук призвано снизить нагрузку на руки вирусами и другими транзиторными микроорганизмами, тем самым снижая риск передачи заболеваний. Такое снижение вирусной нагрузки может быть связано с комбинацией инактивации вируса и удаления инфекционного вируса с кожи. 1.2 Стандартные методы испытаний для оценки способности средств гигиенического мытья рук и протирания рук снижать уровень вируса на руках в настоящее время недоступны. Таким образом, этот метод испытаний был разработан для определения сравнительной эффективности уничтожения вирусов бактерицидных и небактерицидных составов. Этот метод испытаний не предназначен для использования с хирургическими скрабами для рук или предоперационной подготовкой кожи. Примечание 18212; Метод испытаний должен выполняться лицами, имеющими подготовку по вирусологии, в помещениях, спроектированных и оборудованных для работы с инфекционными агентами на уровне биобезопасности 2 (5). 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM E1838-02 История
2017ASTM E1838-17 Стандартный метод испытаний для определения эффективности уничтожения вирусов средств для гигиенического мытья и протирания рук с использованием подушечек пальцев взрослых
2010ASTM E1838-10 Стандартный метод испытаний для определения эффективности уничтожения вирусов средств для гигиенического мытья и протирания рук с использованием подушечек пальцев взрослых
2002ASTM E1838-02 Стандартный метод испытаний для определения эффективности уничтожения вирусов жидких гигиенических средств для мытья рук и протирки рук с использованием подушечек пальцев взрослых добровольцев
1996ASTM E1838-96 Стандартный метод испытаний для определения эффективности уничтожения вирусов жидких гигиенических средств для мытья рук с использованием подушечек пальцев взрослых добровольцев