ASTM E2146-01
Стандартное руководство по обнаружению последовательностей нуклеиновых кислот вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 методом полимеразной цепной реакции
- Стандартный №
- ASTM E2146-01
- Дата публикации
- 2001
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- 2010-02
- Последняя версия
- ASTM E2146-01
- сфера применения
- Настоящее руководство предназначено для использования в любой лаборатории, использующей ПЦР для амплификации последовательностей ДНК или ОТ-ПЦР для амплификации последовательностей РНК ВИЧ из клеток, тканей или жидкостей организма, таких как цельная кровь, сыворотка и плазма. Критерии, используемые для идентификации и оценки реакций амплификации, должны определяться лицом, обученным использованию молекулярно-биологических и микробиологических методов, связанных с ПЦР и ВИЧ.1.1 В настоящем руководстве рассматриваются соображения, критерии, принципы и рекомендации, которые могут быть полезны в разработка, использование или оценка протоколов ПЦР для амплификации и обнаружения ДНК (путем ПЦР) или РНК [путем ПЦР с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР)] ВИЧ. Настоящее руководство не является конкретным протоколом выявления ВИЧ. Он предназначен для предоставления информации, которая поможет пользователю в получении качественных и достоверных данных. Руководство тесно связано с общим руководством по ПЦР E 1873.1.2 и должно использоваться одновременно с ним. Это руководство было разработано для использования в любой лаборатории молекулярной биологии или биотехнологии. Сюда входят, помимо прочего, клинические и диагностические лаборатории, занимающиеся выявлением ВИЧ. 1.3 Настоящее руководство не охватывает подробностей различных методов, таких как гель-электрофорез, которые можно использовать для идентификации последовательностей нуклеиновых кислот ВИЧ, амплифицированных с помощью ПЦР, а также не охватывает подробные сведения о калибровке прибора (термоциклера). 1.4 В этом руководстве не рассматриваются конкретные варианты базовой технологии ПЦР или RT-PCR (например, количественная ПЦР, мультиплексная ПЦР и ПЦР in situ). 1.5 В этом руководстве не рассматриваются дополнительные соображения, необходимые для проведение и валидация количественного ПЦР-теста на ВИЧ.Примечание 18212;Предупреждение: Лабораторная работа с использованием определенных клинических образцов и микроорганизмов может быть опасной для персонала.Примечание 28212;Меры предосторожности: для потенциально опасной работы рекомендуются помещения с уровнем биобезопасности 2 (2), и многие лаборатории используют оборудование 3-го уровня биобезопасности при работе с ВИЧ. Необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с NCCLS M29-A и другими рекомендациями (2).
ASTM E2146-01 Ссылочный документ
- ASTM E1873 Стандартное руководство по обнаружению последовательностей нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции
ASTM E2146-01 История
- 2001 ASTM E2146-01 Стандартное руководство по обнаружению последовательностей нуклеиновых кислот вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 методом полимеразной цепной реакции
