ASTM F1905-98(2003)
Стандартная практика выбора тестов для определения склонности материалов вызывать иммунотоксичность
- Стандартный №
- ASTM F1905-98(2003)
- Дата публикации
- 1998
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- 2011-03
- Последняя версия
- ASTM F1905-98(2003)
- сфера применения
- 1.1 Данная практика охватывает введение в организм инородных материалов, которые могут оказать воздействие на иммунную систему. Одним из возможных последствий является то, что иммунная система будет подавлена или могут быть затронуты определенные типы клеток. Иммунотоксичность может быть определена с использованием образцов крови и тканей животных, используемых в других процедурах испытаний на биосовместимость, таких как протоколы имплантации и испытаний на контакт с кровью. Эти методы также можно использовать с образцами крови пациентов-людей в клинических испытаниях. Любые процедуры с участием людей должны соответствовать соответствующим правилам местного институционального наблюдательного совета и соответствующих регулирующих органов. Этот документ может служить приложением к Методике F748. 1.2 Материал может влиять на гуморальный иммунный ответ, клеточно-опосредованный ответ или на то и другое. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1905-98(2003) Ссылочный документ
- ASTM F619 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
- ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F1905-98(2003) История
- 1998 ASTM F1905-98(2003) Стандартная практика выбора тестов для определения склонности материалов вызывать иммунотоксичность
- 1998 ASTM F1905-98 Стандартная практика выбора тестов для определения склонности материалов вызывать иммунотоксичность
