1.1 Данная спецификация охватывает свойства и методы испытаний пористых полиэтиленов высокой плотности и сверхвысокой молекулярной массы, предназначенных для использования в хирургических имплантатах. Пористый полиэтилен можно использовать в качестве отдельно стоящего продукта или в качестве покрытия на подложке в ненагруженных приложениях. 1.2 Должна быть завершена оценка реакции ткани на пористый полиэтилен. Рекомендации по установлению биосовместимости можно найти в списке литературы. 1.3 Клинический опыт и исследования на животных показали, что ткань будет прорастать в открытые поры пористого полиэтилена. Прорастание ткани в поры может позволить обеспечить фиксацию имплантата. 1.4. Этот раздел не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F755-99 История
2019ASTM F755-19 Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
1999ASTM F755-99(2011) Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
1999ASTM F755-99(2005) Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
1999ASTM F755-99e1 Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
1999ASTM F755-99 Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах