В исследованиях на животных и в клинических исследованиях было показано, что покрытия из фосфата кальция являются биосовместимыми и способствуют раннему прикреплению кости к поверхностям имплантатов (см. ссылки 1-5).4 Считается, что форма керамики из фосфата кальция и ее чистота по отношению к вторичные кристаллические фазы и аморфный материал влияют на его физические, механические и биологические свойства. Однако никаких окончательных исследований воздействия на биологические свойства не проводилось. Для достижения воспроизводимых клинических результатов и определения влияния свойств покрытия на биологические характеристики важно, чтобы свойства как клинических, так и экспериментальных материалов были хорошо охарактеризованы и согласованы. В данной методике предусмотрены процедуры определения процентного содержания по массе кристаллических фаз, идентифицированных как гидроксиапатит, -TCP и CaO в покрытиях из гидроксиапатита, напыленных плазмой. 1.1. Данная методика предназначена для определения по эталонному коэффициенту интенсивности внешнего Стандартный метод определения массового процента кристаллических фаз, гидроксиапатита (HA), бета-(уитлокита) трикальцийфосфата (B-TCP) и оксида кальция (CaO) в покрытиях, нанесенных на металлические подложки путем плазменного напыления гидроксиапатита.1.2 Ожидается, что основным компонентом покрытий из ГК, напыляемых плазмой, кроме ГК, будет аморфный фосфат кальция (АКФ). Кристаллические компоненты, помимо ГК, которые могут присутствовать, включают альфа- и бета-(уитлокит) трикальцийфосфаты, тетракальцийфосфат (ТТСФ), оксид кальция и пирофосфаты кальция. Количественное определение второстепенных кристаллических компонентов оказалось очень ненадежным из-за сильного перекрытия и смешения пиков рентгеновской дифракции. Таким образом, данная методика направлена на количественное определение только ГК, B-TCP и CaO.1.3 Эта методика была разработана для покрытий ГК, напыленных плазмой, с содержанием ГК не менее 50 % от общего количества покрытия. Признано, что при анализе кристаллических компонентов используется дифракция от областей рисунка, в которых также присутствует небольшой вклад аморфного компонента. Однако в пределах применимости этой практики эффект такого вмешательства считается незначительным. 1.4 Анализируемое покрытие должно быть изготовлено и обработано в условиях производства, эквивалентных условиям производства интересующего устройства. 1.5 Эта практика требует использования излучение монохромированной меди K и плоские образцы. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2024-00 История
2021ASTM F2024-10(2021) Стандартная практика рентгеноструктурного определения фазового состава гидроксиапатитовых покрытий, напыленных плазмой
2010ASTM F2024-10(2016) Стандартная практика рентгеноструктурного определения фазового состава гидроксиапатитовых покрытий, напыленных плазмой
2010ASTM F2024-10 Стандартная практика рентгеноструктурного определения фазового состава гидроксиапатитовых покрытий, напыленных плазмой
2000ASTM F2024-00 Стандартная практика рентгеноструктурного определения фазового состава гидроксиапатитовых покрытий, напыленных плазмой