ASTM F2695-07 Стандартные спецификации для порошка полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, смешанного с альфа-токоферолом (витамином Е), и готовых форм для применения в хирургических имплантатах
1.1 Данная спецификация охватывает порошок полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ), смешанный с альфа-токоферолом (витамином Е), предназначенный для использования в хирургических имплантатах. 1.2 Требования настоящей спецификации применяются к СВМПЭ, содержащему альфа-токоферол, в двух формах. Один из них представляет собой порошок первичного полимера, смешанный с альфа-токоферолом перед консолидацией (раздел 4). Вторым является любая форма, изготовленная из этого смешанного порошка, содержащего альфа-токоферол, из которого впоследствии производится готовый продукт (раздел 5). Настоящая спецификация не распространяется на готовые продукты или полуфабрикаты, в которые после консолидации добавляют витамин Е. 1.3 Помимо смешивания с альфа-токоферолом, применяются положения спецификаций F 648 и D 4020. Специальные требования, подробно описанные в данной спецификации, добавлены для описания порошков, содержащих альфа-токоферол, которые будут использоваться в хирургических имплантатах. Данная спецификация касается характеристик материала и не распространяется на упакованный и стерилизованный готовый имплантат. Данная спецификация также не распространяется на материалы из СВМПЭ, сильно сшитые источниками гамма- и электронного пучка ионизирующего излучения. 1.4 Следующее предостережение относится только к разделу 5 настоящей спецификации, касающемуся готовых форм. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2695-07 История
2020ASTM F2695-12(2020) Стандартные спецификации для порошка полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, смешанного с альфа-токоферолом (витамином Е), и готовых форм для применения в хирургических имплантатах
2012ASTM F2695-12 Стандартные спецификации для порошка полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, смешанного с альфа-токоферолом (витамином Е), и готовых форм для применения в хирургических имплантатах
2007ASTM F2695-07 Стандартные спецификации для порошка полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, смешанного с альфа-токоферолом (витамином Е), и готовых форм для применения в хирургических имплантатах