1.1 Область применения Средства для определения наборов тестовых данных, документирования создания тестовых данных и использования тестовых данных для тестирования, возможно, в целях сертификации медицинского программного обеспечения, которое предназначено для обработки данных в форме одного или нескольких больше массивов полученных данных о пациентах и связанных с ними данных. 1.2 Выходит за рамки Средства сертификации или производства медицинского программного обеспечения. Назначение органов для выполнения функций, связанных с созданием и использованием наборов тестовых данных. Практика работы органов, ответственных за создание или использование наборов тестовых данных, или органов, ответственных за оценку результатов испытаний. Средства, с помощью которых создаются тестовые данные.
BS DD CEN/TS 15127-1:2005 Ссылочный документ
EN ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*, 2017-12-01 Обновление
BS DD CEN/TS 15127-1:2005 История
2008BS DD CEN/TS 15127-1:2008 Информатика здоровья. Тестирование программного обеспечения для физиологических измерений. Общий
2008BS DD CEN/TS 15127-1:2005 Информатика здравоохранения. Тестирование программного обеспечения для физиологических измерений. Часть 1. Общие сведения.