GB 4793.8-2008
Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-042: Особые требования к автоклавам и стерилизаторам, использующим токсичный газ для обработки медицинских материалов, а также для лабораторных процессов. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 4793.8-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

состояние

быть заменен 2021-01

быть заменен

GB 4793.4-2019

Последняя версия

GB 4793.4-2019

сфера применения

За исключением следующего содержания, применяется данная глава GB 4793.1. 1.1 Замена области применения: Настоящий стандарт распространяется на стерилизаторы под давлением и стерилизаторы, включая системы автоматической загрузки и разгрузки, которые имеют стерилизационную камеру с использованием токсичных газов и используются для обработки медицинских материалов и для лабораторной обработки, например для стерилизации. Примечание 1: Характеристики безопасности автоматической системы загрузки соответствуют национальным правилам безопасности или другим правилам безопасности. Примечание 2: Обычно считается, что автоматическое управление циклом стерилизации очень важно для безопасной эксплуатации оборудования, использующего токсичные газы, поскольку системы ручного управления могут представлять серьезную опасность для операторов (см. 1.2). Примечание 3: Основными используемыми газовыми стерилизующими веществами являются оксид этилена и формальдегид. ПРИМЕЧАНИЕ 4. В некоторых случаях стерилизационная камера работает при давлении выше или ниже атмосферного давления. Примечание 5: Все значения давления относятся к абсолютному давлению. Атмосферное давление (1 бар) ≥ 100 кПа. Примечание 6: Если не указано иное, термин «стерилизатор под давлением» включает все виды стерилизаторов. Если автоклав установлен с парогенератором для увлажнения в одном устройстве, к парогенератору также применяются применимые требования безопасности, указанные в настоящем стандарте. 1.1.2 Модификации оборудования, не подпадающего под действие настоящего стандарта: Добавьте следующий текст после последнего тире: Исключает газовую среду, создаваемую самим автоклавом (см. 13.2.103.1). Дополнение: Добавьте следующие новые тире и примечания: 　——Экологический шкаф. Примечание 1. Поскольку все стерилизаторы под давлением, описанные в этой Части 2, используют токсичные газы, другие типы оборудования, в которых используется только стерилизация паром или сухим жаром, не включены. Включено; Примечание 2: В настоящем стандарте не обсуждаются специальные требования к моечно-дезинфицирующим машинам, не обсуждаются микробные опасности с высоким риском, связанные с загрузкой, а также не обсуждаются требования к конструкции самого сосуда под давлением. 1.2 Целевое изменение: Вставить следующий текст после шестого тире после слова «газ»: (включая случайный выброс токсичного газа) 1.4 Условия окружающей среды Замена: Первое тире заменяется следующим: 　——Использование внутри помещений, если производитель Если в противном случае его можно использовать на открытом воздухе (см. 11.6 GB 4793.1-2007).

GB 4793.8-2008 История

• 2019 GB 4793.4-2019 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 4. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, используемым для обработки медицинских материалов.
• 2008 GB 4793.8-2008 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-042: Особые требования к автоклавам и стерилизаторам, использующим токсичный газ для обработки медицинских материалов, а также для лабораторных процессов.

GB 4793.8-2008 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-042: Особые требования к автоклавам и стерилизаторам, использующим токсичный газ для обработки медицинских материалов, а также для лабораторных процессов. было изменено на GB 4793.4-2019 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 4. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, используемым для обработки медицинских материалов..

GB 4793.8-2008 - Все части