Настоящий стандарт определяет основные параметры, технические требования, методы испытаний, правила контроля и требования к маркировке, упаковке, транспортировке и хранению приборов. Этот прибор в основном используется для исследования схемы кровотока головного мозга, конечностей, внутренних органов и т. д. для клинической диагностики или физиологических исследований. Настоящий стандарт распространяется на расходомеры крови прямого импеданса (далее - приборы).
YY/T 1078-2008 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB/T 14710-1993 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования.
GB/T 191-2008 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 0505-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.