Этот стандарт определяет метод отбора проб частиц, образующихся из полных суставных протезов, имплантированных в тело человека, или из машин для испытания суставов на износ. Стандарт также определяет метод разделения полимерных и металлических частиц, а также инструменты, реагенты и методы испытаний для характеристики и количественного анализа этих частиц, которые получены из тканей перипротеза, взятых в результате ревизионной хирургии или аутопсии, или испытаний на износ суставов. машины жидкой испытательной среды. Метод, указанный в настоящем стандарте, не дает количественной классификации износа протезов суставов, а также не определяет величину износа конкретной поверхности сустава. Этот стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц и не предоставляет методов оценки биобезопасности частиц. Методы, перечисленные в настоящем стандарте, не подходят для измерения частиц полиметилметакрилата (ПММА).
YY/T 0652-2008 История
2016YY/T 0652-2016 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и определение характеристик.
2008YY/T 0652-2008 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение, характеристика и количественная оценка.