Эта часть ISO 10993 определяет требования и дает рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при подготовке образцов и выборе эталонных материалов для испытаний медицинских изделий в биологических системах в соответствии с одной или несколькими частями серии ISO 10993. В частности, эта часть из адресов ISO 10993:
——выбор испытательной выборки;
——выбор репрезентативных частей с устройства;
——подготовка проб для испытаний;
——экспериментальный контроль;
——подбор и требования к стандартным образцам;
——приготовление экстрактов. Данная часть ISO 10993 не применима к материалам или устройствам, содержащим живые клетки.