ISO 8871-2:2003
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.
- Стандартный №
- ISO 8871-2:2003
- Дата публикации
- 2003
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005
- Последняя версия
- ISO 8871-2:2020
- сфера применения
- Эта часть ISO 8871 определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным деталям, используемым для контейнеров для лекарств и медицинских устройств, чтобы гарантировать идентичность продукта между образцами, оцененными в процессе приемки (тест на пригодность), и текущими поставками. Процедуры физических и химических испытаний, указанные в настоящей части ISO 8871, позволяют определять типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основой для соглашений между производителем и пользователем относительно консистенции продукта при последующих поставках. В зависимости от типа резины и ее применения подбирается соответствующий набор испытаний. Данная часть ISO 8871 не устанавливает других требований к резиновым материалам. Они изложены в соответствующих стандартах на продукцию.
ISO 8871-2:2003 История
- 2020 ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.
- 2005 ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика; Поправка 1
- 2003 ISO 8871-2:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.
