Настоящий международный стандарт устанавливает требования к проектированию производственных помещений, используемых для безопасного обращения с микроорганизмами и самой продукцией, если она представляет биологическую опасность. ПРИМЕЧАНИЕ. При применении настоящего международного стандарта необходимо учитывать существующие национальные правила, такие как правила генной инженерии, правила по выбросам в воду и окружающую среду, относящиеся к требованиям к проектированию. В обозначение производственных помещений входят помещения, предназначенные, при необходимости, для размещения всех ферментеров и оборудования для операций после процесса. Проектирование производственных помещений включает проектирование оборудования, присоединенного к зданиям, и исключает конкретное производственное оборудование. ПРИМЕЧАНИЕ: Установка оборудования является предметом Стандарта «Реализация оборудования по степени опасности», который находится в стадии разработки (см. Приложение Б [3]). Настоящий европейский стандарт не применим к требованиям к проектированию, которые влияют на надлежащую производственную практику (см. Приложение B [6]) или качество продукции, для чего необходимо соблюдать национальные нормы и правила надлежащей практики. Целесообразно рассмотреть эти два аспекта одновременно.
NP EN 1620-1999 История
1999NP EN 1620-1999 Биотехнология Крупномасштабный процесс и производство. Строительство предприятий по степени опасности