Что устанавливает этот стандарт? требования а. рассмотреть, в первую очередь, создание и применение надлежащей лабораторной практики (GLP) для контроля качества лекарственных средств. Эти требования в равной степени применимы к лабораториям, которые должны быть аккредитованы на национальном и/или международном уровне для оценки качества и сертификации лекарственных средств, а также к лабораториям, предназначенным для исследований, медицинского надзора и регистрации этих продуктов.