ISO 8871-3:2003
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3. Определение количества высвободившихся частиц
- Стандартный №
- ISO 8871-3:2003
- Дата публикации
- 2003
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018
- Последняя версия
- ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018
- сфера применения
- Эластомерные затворы могут быть поверхностно загрязнены видимыми и невидимыми частицами, а также могут образовываться фрагменты при протыкании затвора иглой. Такие частицы могут переноситься в фармацевтические препараты при контакте с эластомерными частями и влиять на качество таких препаратов. Настоящая часть ISO 8871 определяет методы определения количества видимых и невидимых частиц соответственно, отделившихся от эластомерных деталей при промывке. В нем не указаны пределы загрязнения частицами. Они должны быть согласованы между производителем и пользователем.
ISO 8871-3:2003 История
- 2018 ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3: Определение количества высвободившихся частиц.
- 2003 ISO 8871-3:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3. Определение количества высвободившихся частиц
