Настоящий международный стандарт определяет методы отбора проб остатков износа, образующихся в тотальных суставных протезах у людей и в симуляторах суставов. Он определяет аппаратуру, реагенты и методы испытаний для выделения, характеристики и количественного определения как полимерных, так и металлических остатков износа из образцов тканей, иссеченных вокруг суставного протеза, полученных во время ревизионной хирургии или вскрытия, а также из образцов тестовых жидкостей для моделирования сустава. Метод, приведенный в настоящем международном стандарте, не позволяет количественно оценить уровень износа имплантата и не определяет степень износа какой-либо конкретной поверхности. Настоящий международный стандарт не распространяется на биологическое воздействие остатков износа и не предоставляет метод оценки биологической безопасности. Метод, приведенный в настоящем международном стандарте, не применим для измерения остатков полиметилметакрилата (ПММА).
ISO 17853:2003 История
2011ISO 17853:2011 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и определение характеристик.
2010ISO 17853:2010 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и определение характеристик.
2004ISO 17853:2003/Cor 1:2004 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение, характеристика и количественная оценка; Техническое исправление 1
2003ISO 17853:2003 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение, характеристика и количественная оценка.