BS EN ISO 14155-2:2003
Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований

Стандартный №

BS EN ISO 14155-2:2003

Дата публикации

2003

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

снять со счета 2010-01

быть заменен

BS EN ISO 14155-2:2009

Последняя версия

BS EN ISO 14155-2:2009

сфера применения

Эта часть EN ISO 14155 устанавливает требования к подготовке плана клинических исследований (CIP) для клинических исследований медицинских изделий. Составление CIP в соответствии с требованиями настоящего стандарта и следование ему помогут оптимизировать научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинического исследования. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские изделия для диагностики in vitro.

BS EN ISO 14155-2:2003 История

• 0000 BS EN ISO 14155-2:2009
• 2003 BS EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований