BS EN 61010-2-101:2002 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
Замена: Данная часть 2 применяется к оборудованию, предназначенному для медицинских целей диагностики in vitro (IVD), включая медицинские цели самотестирования IVD. Медицинское оборудование для IVD, используемое отдельно или в комбинации, предназначено производителем для использования in vitro для исследования образцов, включая образцы крови и тканей, полученных из человеческого тела, исключительно или главным образом с целью предоставления информации, касающейся одного или более из следующего: физиологическое или патологическое состояние; или врожденная аномалия; определение безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; мониторинг терапевтических мероприятий. Медицинское оборудование для самотестирования IVD предназначено производителем для использования непрофессионалами в домашних условиях. ПРИМЕЧАНИЕ. Если все или часть оборудования подпадает под действие одного или нескольких других стандартов части 2 МЭК 61010, а также под действие настоящего стандарта, оно также должно будет соответствовать требованиям этих других стандартов части 2.
BS EN 61010-2-101:2002 История
2017BS EN 61010-2-101:2017 Отслеживаемые изменения. Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
2002BS EN 61010-2-101:2002 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)