ISO 15194:2002
Системы диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.
- Стандартный №
- ISO 15194:2002
- Дата публикации
- 2002
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 15194:2009
- Последняя версия
- ISO 15194:2009
- сфера применения
- Настоящий европейский стандарт устанавливает требования и форматы описания стандартных образцов. Он применим к эталонным материалам более высокого метрологического порядка, которые можно классифицировать как первичные эталоны и вторичные эталоны, которые действуют либо как калибраторы, либо как контрольные материалы для эталонных процедур измерений. Настоящий стандарт не распространяется на эталонные материалы, являющиеся частью измерительной системы для диагностики in vitro. Этот европейский стандарт также содержит инструкции о том, как собирать основные данные для определения значения и как представлять присвоенное значение. Стандарт также определяет формат сертификата. Настоящий европейский стандарт не применим к производству стандартных образцов.
ISO 15194:2002 История
- 2009 ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
- 2002 ISO 15194:2002 Системы диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.
