CNS 14393-13-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий. (Англоязычная версия)
Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
Последняя версия
CNS 14393-13-2005
сфера применения
Этот стандарт содержит общие рекомендации, которые необходимо соблюдать при разработке качественных и количественных испытаний продуктов разложения полимерных медицинских изделий, используемых в клинических целях. И стандартизировать два способа получения продуктов разложения: один — это ускоренное испытание на разложение в качестве метода скрининга, а другое — испытание на разложение в реальном времени. Для материалов, полимеризуемых на месте, для испытаний используется отвержденный или затвердевший полимер. Полученные данные используются для агрегирования
CNS 14393-13-2005 История
2005CNS 14393-13-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.