CNS 14393-9-2005
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- CNS 14393-9-2005
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2005
- Разместил
- Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
- Последняя версия
- CNS 14393-9-2005
- сфера применения
- Настоящий стандарт предназначен для предоставления общих принципов проектирования и эксплуатации медицинских изделий, а также разработки и проведения исследований биодеградации для систематической оценки потенциальной и наблюдаемой биодеградации медицинских изделий. Настоящий стандарт не распространяется на: (1) продукты живой тканевой инженерии; (2) методы исследования, которые производят продукты разложения механическими методами. Методы исследования, используемые для получения таких продуктов разложения, описаны в конкретных стандартах на продукцию; (3) Вымываемые компоненты продуктов неразложения.
CNS 14393-9-2005 История
- 2005 CNS 14393-9-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
