Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
Последняя версия
CNS 14989-2006
сфера применения
Настоящий стандарт определяет процедуры производителя по выявлению опасностей медицинских изделий и аксессуаров к ним, включая медицинские изделия для диагностики in vitro, оценке и оценке рисков, контролю этих рисков и мониторингу эффективности средств контроля. Этот стандарт может применяться на всех этапах жизненного цикла медицинских изделий, но не распространяется на клинические заключения при использовании медицинских изделий. Этот стандарт не предписывает приемлемые уровни риска и не требует от производителей
CNS 14989-2006 История
2006CNS 14989-2006 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям