CNS 14393-15-2006
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- CNS 14393-15-2006
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2006
- Разместил
- Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
- Последняя версия
- CNS 14393-15-2006
- сфера применения
- Настоящий стандарт содержит рекомендации по общим требованиям к разработке методов испытаний для выявления и количественного определения продуктов разложения в готовых металлических медицинских изделиях или образцах материалов, предназначенных для клинического использования. Он применим только к продуктам разложения, образующимся в результате химической модификации готового металлического оборудования во время испытания на ускоренное разложение in vitro. Поскольку эти тесты являются ускоренными, результаты испытаний не отражают, как имплантат или материал будут вести себя in vivo. Описанное
CNS 14393-15-2006 История
- 2006 CNS 14393-15-2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов.
