CNS 15035-2006 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (Англоязычная версия)
Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
Последняя версия
CNS 15035-2006
сфера применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе мониторинга уровня глюкозы в крови in vitro для измерения концентрации глюкозы в образцах микрососудистой крови, а также процедуры проверки пользователем и подтверждения эффективности. Эти системы предназначены для самоконтроля при лечении диабета среди населения. Настоящий стандарт применяется к производителям таких систем и другим организациям, ответственным за оценку эффективности этих систем (например, государственным органам и агентствам по оценке соответствия). Настоящий стандарт не распространяется на:
CNS 15035-2006 История
2006CNS 15035-2006 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета