ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)
Устанавливает требования к подтверждению уничтожения и/или инактивации вирусов и возбудителей ТГЭ при производстве медицинских изделий (за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro) с использованием тканей животных или продуктов, полученных из тканей животных, которые являются нежизнеспособными или были признан нежизнеспособным. Не распространяется на другие трансмиссивные и неинфекционные агенты.
ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 История
2008ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)