ISO 81060-1:2007 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Требования и методы испытаний для неавтоматических измерений.

Стандартный №: ISO 81060-1:2007
Дата публикации: 2007
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 81060-1:2007
заменять: IEC 62D/587/CDV:2006

сфера применения: Эта часть ISO 81060 устанавливает требования к неавтоматическим сфигмоманометрам, как определено в 3.11, и их принадлежностям, которые с помощью надувных манжет используются для неинвазивного измерения артериального давления под наблюдением оператора. Эта часть ISO 81060 устанавливает требования к безопасности и основным характеристикам, включая эффективность и маркировку, для неавтоматических сфигмоманометров и их аксессуаров, включая методы испытаний для определения точности неинвазивного измерения артериального давления. Часть ISO 81060 охватывает устройства для неинвазивного измерения артериального давления с чувствительным к давлению элементом и дисплеем, используемые в сочетании со средствами обнаружения кровотока. ПРИМЕР 1 Стетоскоп для обнаружения тонов Короткова, ультразвуковой допплерографии или других ручных методов. Требования к оборудованию для неинвазивного измерения артериального давления с чувствительными элементами давления и/или дисплеями с электрическим питанием, используемым совместно с другими автоматическими методами определения артериального давления, указаны в МЭК 60601-2-30 [7]. Требования к инвазивному оборудованию для измерения артериального давления, непосредственно измеряющему артериальное давление, указаны в документе МЭК 60601-2-34 [8]. ПРИМЕР 2. Измерительное оборудование, включая соответствующие датчики, которое используется для инвазивного измерения давления в системе кровообращения.

ISO 81060-1:2007 Ссылочный документ

IEC 60601-1 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ*， 2023-01-03 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2009-10-01 Обновление
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 594-1 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
ISO 594-2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
ISO 7010:2003 Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Знаки безопасности, используемые на рабочих местах и в общественных местах.

ISO 81060-1:2007 История

2007 ISO 81060-1:2007 Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Требования и методы испытаний для неавтоматических измерений.