ISO 11137-2:2006 определяет методы определения минимальной дозы, необходимой для достижения заданного требования к стерильности, и методы обоснования использования 25 кГр или 15 кГр в качестве стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10-6. . Он также определяет методы проверки дозы, чтобы продемонстрировать постоянную эффективность стерилизующей дозы. ISO 11137-2:2006 определяет семейства продуктов для установления доз и аудита доз.
2015BS EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Установление стерилизующей дозы
2006BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
0000 BS EN ISO 11137-1:2006
1994BS EN 552:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации облучением