Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку, инструкции по применению, маркировку упаковки, упаковку, транспортирование, хранение и другие требования к аппаратам ИВЛ высокочастотным (далее - вентиляторы). Настоящий стандарт распространяется на медицинские высокочастотные струйные аппараты искусственной вентиляции легких, открытые как для выдоха, так и для вдоха. Это устройство подходит для пациентов, нуждающихся в респираторной поддержке, респираторной терапии и неотложной реанимации, и может использоваться под наблюдением медицинского персонала.
YY 0042-2007 Ссылочный документ
GB 9706.1-1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9969.1-1998 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
GB/T 14710-1993 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования.
GB/T 191-2000 Упаковка-графическая маркировка для обращения с товарами
GB/T 4999-2003 Словарный запас анестезиологического и респираторного оборудования
YY 1040.1-2003 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда.