JB/T 20091-2007
Руководство по валидации фармацевтической техники (оборудования) (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- JB/T 20091-2007
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2007
- Разместил
- Professional Standard - Machinery
- состояние
- Последняя версия
- JB/T 20091-2007
- сфера применения
- Настоящий стандарт определяет термины и определения, принципы, цель, область применения, процедуры, планы, содержание, реализацию и техническую документацию, которую производитель должен предоставить для поверки фармацевтической машины (оборудования). Настоящий стандарт применим к руководству по квалификации проектирования (DQ), квалификации установки (IQ), квалификации эксплуатации (OQ) и квалификации производительности (PQ) фармацевтического оборудования (оборудования).
JB/T 20091-2007 Ссылочный документ
- GB 9969.1 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
- JB 20067-2005 Общее правило фармацевтического оборудования соответствует надлежащей производственной практике.
JB/T 20091-2007 История
- 2007 JB/T 20091-2007 Руководство по валидации фармацевтической техники (оборудования)
