Эта часть ISO 10993 предназначена для тех, кто заказывает, проектирует и проводит испытания или оценивает данные испытаний на животных, проводимых для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Он определяет минимальные требования, которые необходимо выполнить, чтобы гарантировать и продемонстрировать, что были приняты надлежащие меры для благополучия животных, используемых в испытаниях на животных для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах.
ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006 История
2006ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных