ISO 11138-1:2006 устанавливает общие требования к производству, маркировке, методам испытаний и эксплуатационным характеристикам биологических индикаторов, включая инокулированные носители и суспензии, а также их компоненты, которые будут использоваться при валидации и регулярном мониторинге процессов стерилизации. ISO 11138-1 :2006 определяет основные и общие требования, которые применимы ко всем последующим частям ISO 11138. Требования к биологическим индикаторам для конкретных указанных процессов представлены в последующих частях ISO 11138. Если конкретная последующая часть не указана, применяется данная часть.
BS EN ISO 11138-1:2006 История
2017BS EN ISO 11138-1:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Общие требования
2006BS EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Общие требования.
BS EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Общие требования. было изменено на BS EN 866-1:1997 Биологические системы для испытаний стерилизаторов и процессов стерилизации Часть 1. Общие требования.