DIN EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11138-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-1:2006-09

Стандартный №: DIN EN ISO 11138-1:2006
Дата публикации: 2006
Разместил: German Institute for Standardization
состояние: быть заменен
быть заменен: DIN EN ISO 11138-1:2017; DIN EN ISO 11138-1 Berichtigung 1:2008
Последняя версия: DIN EN ISO 11138-1:2017-07
заменять: DIN EN 866-1:1997

сфера применения: Эта часть ISO 11138 устанавливает общие требования к производству, маркировке, методам испытаний и эксплуатационным характеристикам биологических индикаторов, включая инокулированные носители и суспензии, а также их компоненты, которые будут использоваться при валидации и повседневном мониторинге процессов стерилизации. Эта часть ISO 11138 определяет основные и общие требования, которые применимы ко всем последующим частям ISO 11138. Требования к биологическим индикаторам для конкретных заданных процессов представлены в последующих частях ISO 11138. Если конкретная последующая часть не указана, применяется данная часть. .

DIN EN ISO 11138-1:2006 Ссылочный документ

ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2007-05-01 Обновление
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.*， 2009-12-01 Обновление
ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.

2017 DIN EN ISO 11138-1:2017-07 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11138-1:2017); Немецкая версия EN ISO 11138-1:2017
2017 DIN EN ISO 11138-1:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11138-1:2017); Немецкая версия EN ISO 11138-1:2017
2006 DIN EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11138-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-1:2006-09
0000 DIN EN 866-1:1997