YY 0497-2005 (Англоязычная версия) Стерильный инсулиновый шприц одноразового использования.

сфера применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку, инструкции по применению, требования к упаковке, транспортированию и хранению одноразовых инсулиновых шприцев. В комплект входят инсулиновый шприц на 40 единиц (U-40) и инсулиновый шприц на 100 единиц (U-100). Настоящий стандарт распространяется на одноразовые инсулиновые шприцы (далее - шприцы), вводимые в организм человека сразу после забора жидкого инсулина. Не подходит для одноразовых стерильных инсулиновых шприцов, одноразовых стеклянных шприцев, предварительно заполненных шприцев.

YY 0497-2005 Ссылочный документ

GB 6682-1992 Аналитические характеристики лабораторной воды и методы испытаний
GB/T 14233.1-1998 Инфузионное, трансфузионное, инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 1962.1-2001 Конические фитинги с конусом Люэра 6% для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.
GB/T 2828-1987 Процедура отбора проб при проверке партии за партией и таблица отбора проб (применимо к непрерывной проверке партии)
GB/T 2829-1987 Порядок отбора проб при периодических проверках и таблица отбора проб (применимо к проверке стабильности производственного процесса)

YY 0497-2005 Стерильный инсулиновый шприц одноразового использования. было изменено на YY/T 0497-2018 Одноразовый стерильный инсулиновый шприц..