ISO/TS 10993-19:2006
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
- Стандартный №
- ISO/TS 10993-19:2006
- Дата публикации
- 2006
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO/TS 10993-19:2020
- Последняя версия
- ISO/TS 10993-19:2020
- сфера применения
- В настоящей технической спецификации собраны параметры и методы испытаний, которые могут быть полезны для идентификации и оценки физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов в готовых медицинских изделиях. Такая оценка ограничивается теми свойствами, которые имеют отношение к биологической оценке и предполагаемому использованию медицинского изделия (клиническое применение и продолжительность использования), даже если такие свойства совпадают с клинической эффективностью. Эта часть ISO 10993 не рассматривает идентификацию или количественную оценку продуктов разложения, которые описаны в ISO 10993-9, ISO 10993-13, ISO 10993-14 и ISO 10993-15. Химическая характеристика материалов описана в ISO 10993-18. Серия международных стандартов ISO 10993 не применима, если материал или устройство не контактирует с телом прямо или косвенно (см. ISO 10993-1:2003, 4.2).
ISO/TS 10993-19:2006 История
- 2020 ISO/TS 10993-19:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
- 2006 ISO/TS 10993-19:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
