Настоящий стандарт определяет термины и определения, требования, методы испытаний, обозначения, этикетки и инструкции, упаковку, транспортировку и хранение проточного цитометра (проточного цитометра, FCM). Настоящий стандарт применим к проточной цитометрии для количественного анализа и сортировки одиночных клеток или других небиологических частиц, компонентов поверхности мембраны и внутренних биохимических и биофизических характеристик (только для проточных цитометров с функцией сортировки) для инструментов для клинического использования.
YY/T 0588-2005 Ссылочный документ
GB 4793.1-1995 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 1: Общие требования
GB/T 14710-1993 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования.
GB/T 191-2000 Упаковка-графическая маркировка для обращения с товарами
YY 0466-2003 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.