ISO 11137-2:2006
Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

Стандартный №

ISO 11137-2:2006

Дата публикации

2006

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета

быть заменен

ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009

Последняя версия

ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022

сфера применения

В этой части ISO 11137 определены методы определения минимальной дозы, необходимой для достижения заданного требования к стерильности, и методы обоснования использования 25 кГр или 15 кГр в качестве стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности SAL 10–6. Эта часть ISO 11137 также определяет методы проверки дозы, чтобы продемонстрировать постоянную эффективность стерилизующей дозы. Эта часть ISO 11137 определяет семейства продуктов для установления дозы и аудита доз.

ISO 11137-2:2006 История

• 2022 ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1
• 2013 ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• 2012 ISO 11137-2:2012 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• 2009 ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы; Техническое исправление 1
• 2006 ISO 11137-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы