BS DD CEN/TS 14793:2005 Выбросы из стационарного источника. Процедура внутрилабораторной валидации альтернативного метода по сравнению с эталонным методом.
Целью настоящей технической спецификации является определение процедуры проверки, позволяющей показать, может ли альтернативный метод (AM) использоваться в качестве альтернативы стандартному эталонному методу (SRM), оба из которых применяются для определения одной и той же измеряемой величины. Этот документ был разработан для лабораторий, занимающихся измерениями загрязнения воздуха (поэтому примеры из этого сектора включены в приложения). В частности, данная техническая спецификация предоставляет статистические инструменты и различные критерии для оценки альтернативного метода; это не освобождает лицо, ответственное за данную валидацию, от вынесения технических и аналитических суждений по оценке различных критериев. В процедуре валидации описаны три этапа:
——описание АМ и установка поля эквивалентности (диапазон и тип газовой матрицы);
——определение рабочих характеристик АД и расчет общей неопределенности, где это необходимо, и проверка соответствия максимальной общей неопределенности, допустимой для SRM;
——проверка повторяемости и отсутствия систематического отклонения АМ в поле по сравнению с СРМ для типа матрицы, определенного в области эквивалентности. П р и м е ч а н и е — Некоторые части второго этапа валидации альтернативного метода должны выполняться признанной испытательной лабораторией. Если АМ соответствует требованиям процедуры, то лаборатории, выполнившей весь процесс валидации, разрешается использовать его в качестве SRM в полевом приложении, где была продемонстрирована эквивалентность. Однако, если в процессе валидации участвуют как минимум 4 разные аккредитованные лаборатории, выполняющие одновременно параллельные измерения в полевых условиях, и если АМ успешно проходит все испытания процедуры, тогда этот метод может быть предложен CEN, который может принять решение рассмотреть этот вопрос. АМ как новый эталонный метод (ARM). Использование этой процедуры подразумевает, что эталонный метод был определен регулирующим органом или в контракте и прошел валидацию. В данной технической спецификации рассматривается только случай линейных количественных методов.
BS DD CEN/TS 14793:2005 Ссылочный документ
EN ISO 14956 Качество воздуха. Оценка пригодности процедуры измерения путем сравнения с требуемой неопределенностью измерения ISO 14956: 2002.
ISO 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений.*， 2019-12-06 Обновление
BS DD CEN/TS 14793:2005 История
2017BS EN 14793:2017 Отслеживаемые изменения. Выбросы из стационарных источников. Демонстрация эквивалентности альтернативного метода эталонному методу
2006BS DD CEN/TS 14793:2005 Выбросы из стационарного источника. Процедура внутрилабораторной валидации альтернативного метода по сравнению с эталонным методом.