Устанавливает требования и предоставляет рекомендации по выбору соответствующего уровня обеспечения стерильности (SAL) для окончательно стерилизованных медицинских изделий, маркированных как «стерильные». Также устанавливаются критерии приемлемости для максимальной степени загрязнения продуктов в асептической упаковке с маркировкой «стерильно».
ANSI/AAMI ST 67-2003 История
2003ANSI/AAMI ST 67-2003 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к изделиям с маркировкой «СТЕРИЛЬНО»