ANSI/AAMI ST 72-2002
Бактериальные эндотоксины. Методики испытаний, текущий мониторинг и альтернативы пакетному тестированию.

Стандартный №

ANSI/AAMI ST 72-2002

Дата публикации

2002

Разместил

American National Standards Institute （ANSI)

Последняя версия

ANSI/AAMI ST 72-2002

сфера применения

Определяет общие критерии, которые следует применять при определении бактериальных эндотоксинов (пирогенов) в стерилизованных или подлежащих стерилизации продуктах, компонентах или сырьевых материалах медицинского назначения. Охватываемые методологии определения эндотоксинов включают как качественные (предельные) методы, так и количественные (конечные) методы. Определение пирогенов, отличных от бактериальных эндотоксинов, не рассматривается, как и приемлемые уровни бактериальных эндотоксинов. Этот стандарт был вынесен на публичное рассмотрение в выпуске Standards Action от 20 апреля 2001 г. Он представляется повторно в связи с существенными изменениями в тексте.

ANSI/AAMI ST 72-2002 Ссылочный документ

• ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования

ANSI/AAMI ST 72-2002 История

• 2002 ANSI/AAMI ST 72-2002 Бактериальные эндотоксины. Методики испытаний, текущий мониторинг и альтернативы пакетному тестированию.