GB/T 19973.2-2005
Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 19973.2-2005
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2005
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- состояние
- 2019-04
- быть заменен
- GB/T 19973.2-2018
- Последняя версия
- GB/T 19973.2-2018
- сфера применения
- 1.1 Эта часть GB/T 19973 определяет общие требования к испытанию на стерильность медицинских изделий после того, как они были подвергнуты стерилизующей дозе ниже предписанной. Эти тесты подходят для валидации процесса стерилизации. 1.2 Настоящий раздел не применяется к: а) испытаниям на стерильность продуктов, стерилизованных для повседневной продажи; б) фармакопейные испытания на стерильность; в) культивирование биологических индикаторов (в том числе инокулированных продуктов).
GB/T 19973.2-2005 Ссылочный документ
- GB/T 19001-2000 Системы менеджмента качества-Требования
GB/T 19973.2-2005 История
- 2018 GB/T 19973.2-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
- 2005 GB/T 19973.2-2005 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации.
GB/T 19973.2-2005 - Все части
GB/T 19973.1-2023 Микробиологические методы стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Определение общего количества микроорганизмов на изделиях.
GB/T 19973.2-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.