ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006
Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Валидация и требования к процессам формования, запечатывания и сборки.

Стандартный №

ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006

Дата публикации

2005

Разместил

American National Standards Institute （ANSI)

состояние

быть заменен

быть заменен

ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2019

Последняя версия

ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2019

сфера применения

Устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковки медицинских изделий, подвергающихся окончательной стерилизации и сохраняющих стерильность до момента использования. Эти процессы включают формование, запечатывание и сборку предварительно сформированных барьерных систем для стерильности, барьерных систем для стерильности и упаковочных систем.

ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006 Ссылочный документ

• ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.*， 2009-12-01 Обновление

ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006 История

• 1970 ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2019
• 2005 ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Валидация и требования к процессам формования, запечатывания и сборки.