Настоящий стандарт устанавливает требования, касающиеся разработки, валидации, контроля процесса и мониторинга стерилизации медицинских изделий с использованием оксида этилена. ПРИМЕЧАНИЕ. Спецификации, касающиеся стерилизаторов, разрабатываются CEN/TC 102.
NP EN 550-2001 История
2001NP EN 550-2001 Стерилизация медицинских изделий Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена