BS EN 867-5:2001
Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Спецификация на индикаторные системы и устройства для проверки технологического процесса для использования при проверке производительности небольших стерилизаторов типа B и типа S.
- Стандартный №
- BS EN 867-5:2001
- Дата публикации
- 2001
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN 867-5:2001
- заменять
- 97/126610 DC-1997
- сфера применения
- Настоящий европейский стандарт определяет требования к характеристикам и методы испытаний для небиологических индикаторных систем, включая устройства для испытания технологических процессов, в которых они предназначены для функционирования, которые должны использоваться для испытания характеристик проникновения пара небольших паровых стерилизаторов типа B или типа S, где соответствующий. Указанные тест-системы предназначены для использования только в небольших паровых стерилизаторах типа B, соответствующих prEN 13060-2 и имеющих полезное пространство камеры более 10I, а также для небольших паровых стерилизаторов типа S, соответствующих prEN 13060-4, также имеющих полезное пространство камеры больше. чем 5И. Небиологические индикаторные системы и сопутствующие устройства контроля процесса предназначены для различных типов нагрузки. Возможные нагрузки делятся на два класса: пористые нагрузки, которые можно заворачивать или разворачивать, или полые инструментальные нагрузки, которые также можно заворачивать или разворачивать. Соответствующий раздел настоящего европейского стандарта, посвященный пористым загрузкам, определяет требования к: ——стандартному технологическому устройству для испытания, которое будет использоваться при испытании малой нагрузкой пористых загрузок в небольших паровых стерилизаторах; ——индикаторную систему для использования в устройстве для испытания процесса пористой нагрузки. Индикатором для этой цели является индикатор класса B, как описано в EN 867-1. - индикатор, использующий альтернативное устройство для проверки процесса, эквивалентное устройству для проверки процесса пористой загрузки. Соответствующий раздел настоящего европейского стандарта по полым инструментам определяет требования к: ——устройствам для испытания полых нагрузок, которые должны использоваться для имитации нагрузок полых инструментов, как определено в prEN 13060-4; ——индикаторную систему, предназначенную для использования в одном из устройств для проверки процесса полой загрузки и предназначенную для оценки проникновения пара в обернутую загрузку полых инструментов. Индикатором для этой цели является индикатор класса B, как описано в EN 867-1. Устройства для технологического заражения, описанные в настоящем стандарте, предназначены для использования только в стерилизаторах достаточного размера для размещения устройства для технологического заражения, при этом никакая часть устройства для технологического заражения не находится ближе, чем в 20 мм от стенки сосуда; в случае устройства для вызова пористой загрузки общий внутренний объем сосуда составляет не менее 10л.
BS EN 867-5:2001 История
- 2001 BS EN 867-5:2001 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Спецификация на индикаторные системы и устройства для проверки технологического процесса для использования при проверке производительности небольших стерилизаторов типа B и типа S.
