Этот стандарт устанавливает минимальные требования к безопасности и производительности для электрохирургических систем. Электрохирургическая система состоит из генератора высокочастотного электрического тока, кабелей, электродов и устройств безопасности для проведения этой высокочастотной электрохирургии. Система включает в себя схемы и устройства, необходимые для контроля продолжительности, режима работы и интенсивности применения. В сферу действия настоящего стандарта входит электрохирургическая часть многофункциональных устройств. Примерами устройств, подпадающих под действие настоящего стандарта, являются электрохирургические высокочастотные генераторы и непосредственно связанные с ними аксессуары, включая активные электроды и кабели, дисперсионные электроды и кабели, а также ножные переключатели или другие управляемые оператором механизмы для активации выхода генератора. необходимо разработать стандарты продукции для специализированных устройств (например, генераторов неврологических повреждений, устройств для депиляции, эндоскопических устройств, сочетающих оптоволоконный источник света или газовый инсуффлятор с электрохирургическим генератором), соответствующих применимых требований к электрохирургической части устройства и его аксессуарам. может быть необходимо.