BS EN 591:2001
Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для профессионального использования.
- Стандартный №
- BS EN 591:2001
- Дата публикации
- 2001
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- 2010-02
- быть заменен
- BS EN ISO 18113-3:2009
- Последняя версия
- BS EN ISO 18113-3:2011
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкций по применению инструментов для диагностики in vitro, включая аппараты, оборудование, калибраторы и контрольные материалы для профессионального использования, далее называемые инструментами IVD. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Инструкции по использованию необходимы для обеспечения безопасной и правильной эксплуатации инструментов IVD. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящий стандарт также может применяться к аксессуарам. Настоящий стандарт не распространяется на инструкции по ремонту в полевых условиях.
BS EN 591:2001 История
- 2011 BS EN ISO 18113-3:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- 0000 BS EN ISO 18113-3:2009
- 2001 BS EN 591:2001 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для профессионального использования.
