ISO 15814:1999
Имплантаты для хирургии. Сополимеры и смеси на основе полилактида. Испытание на деградацию in vitro.
- Стандартный №
- ISO 15814:1999
- Дата публикации
- 1999
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 15814:1999
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт применим к сополимерам и/или смесям на основе полилактида в нерасфасованной или переработанной форме, используемым для производства хирургических имплантатов. Настоящий международный стандарт описывает методы определения химических и механических изменений свойств этих сополимеров и/или смесей в условиях испытаний на разложение in vitro. Методы испытаний, указанные в настоящем международном стандарте, предназначены для определения скорости разложения и изменений свойств материалов сополимеров на основе полилактида и/или смесей с различными сомономерами (например, гликолидом, триметиленкарбонатом, ε-капролактоном) in vitro. Эти методы in vitro не могут быть использованы для точного прогнозирования поведения этих материалов в условиях in vivo. Целью настоящего международного стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки.
ISO 15814:1999 Ссылочный документ
- ISO 13781:1997 Поли(L-лактидные) смолы и готовые формы для хирургических имплантатов. Испытание на деградацию in vitro
- ISO 14130:1997 Пластиковые композиты, армированные волокном. Определение кажущейся межслоевой прочности на сдвиг методом короткого луча.
- ISO 1628-1:1998 Пластмассы. Определение вязкости полимеров в разбавленных растворах с помощью капиллярных вискозиметров. Часть 1. Общие принципы.
- ISO 178:1993 пластмассы; определение изгибных свойств
- ISO 1805:1973 Рыболовные сети; Определение разрывной нагрузки и разрывной нагрузки на узлах сетчатой пряжи.
- ISO 180:1993 пластмассы; определение ударной вязкости по Изоду
- ISO 2062:1993 Текстиль; пряжа из пакетов; определение одностороннего разрывного усилия и удлинения при разрыве
- ISO 3696:1987 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
- ISO 5081:1977 Текстиль; Тканые ткани; Определение прочности на разрыв и относительного удлинения (метод Полосы)
- ISO 527-1:1993 пластмассы; определение прочностных свойств; часть 1: общие принципы
- ISO 527-2:1993 пластмассы; определение прочностных свойств; часть 2: условия испытаний формовочных и экструзионных пластмасс
- ISO 537:1989 пластмассы; испытание крутильным маятником
- ISO 604:1993 пластмассы; Определение сжимающих свойств
- ISO/TR 10993-9:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Деградация материалов, связанная с биологическими испытаниями.
ISO 15814:1999 История
- 1999 ISO 15814:1999 Имплантаты для хирургии. Сополимеры и смеси на основе полилактида. Испытание на деградацию in vitro.
