BS EN 868-2:1999
Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.

Стандартный №

BS EN 868-2:1999

Дата публикации

1999

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2009-10

быть заменен

BS EN 868-2:2009

Последняя версия

BS EN 868-2:2017

сфера применения

В этой части серии стандартов EN 868 приведены примеры особых требований и методов испытаний стерилизационной упаковки, подходящей для использования в качестве упаковки медицинских изделий, подлежащих окончательной стерилизации. Он не вводит дополнительных требований к общим требованиям Части 1, но предоставляет рекомендации, основанные на различных элементах прежних соответствующих национальных стандартов. По существу, конкретные требования 4.2–4.5 могут использоваться для демонстрации соответствия одному или нескольким, но не всем требованиям части 1. ПРИМЕЧАНИЕ. Если предполагаемое использование, указанное изготовителем, включает возможность использования материала для других целей. применения (например, стерильное поле, контейнерный фильтр или внутренняя обертка для контейнеров), то могут применяться дополнительные и/или другие требования.

BS EN 868-2:1999 История

• 2017 BS EN 868-2:2017 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний
• 2009 BS EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
• 1999 BS EN 868-2:1999 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.